「临床科研题目」
脐带间充质干细胞卵巢原位注射治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性临床研究
「研究负责医院」
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
(浙江省杭州市上城区庆春东路3号)
「研究目的」
研究经卵巢原位注射脐带间充质干细胞对早发性卵巢功能不全患者症状、生育情况治疗的安全性及有效性。
「纳入标准」
一、年龄≥20周岁且<40周岁，核型正常且有生育要求的女性；
二、月经稀发或停经至少4个月以上；
三、至少2次血清基础FSH水平＞25 IU/L （间隔大于4周）；
四、既往未接受过干细胞治疗，3个月内未使用生长激素和/或雌孕激素治疗；
五、自愿参与研究并已签署知情同意书；
六、常规治疗无效的患者。
「排除标准」
一、无法接受试验要求的治疗观察流程；
二、遗传性疾病、染色体异常、有明确导致早发性卵巢功能不全/卵巢早衰的基因异常；
三、存在乳腺、子宫、卵巢肿瘤，以及任何其他良恶性肿瘤；
四、过敏体质；
五、原发性闭经；
六、子宫畸形；
七、医源性卵巢功能不全；
八、妇科急慢性炎症未得到控制（包含子宫内膜炎等）；
九、中重度宫腔粘连术后双侧子宫内膜≤8mm；
十、合并子宫内膜异位症；
十一、重要脏器的严重功能损害，凝血机制异常；
十二、静脉血栓栓塞症高危因素；
十三、术前检查血常规、大小便常规、凝血常规、肝肾功能、心电图、胸片等异常；
十四、生长激素使用禁忌症；
十五、其他影响怀孕的因素。
「入组方式」
方式一: 返回首页,点击「患者招募」,填写信息入组.
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