110
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合作医院
2000
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多项临床试验
30万
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临床患者咨询
精益求精,提供卓越的细胞药物,服务于生命科学!
上海信级医药研发集团为上海生物研究院直属单位,是中国领先的集: 细胞药物研发、药物临床试验、医院临床招募、医院临床管理为一体的医药研发集团.依托上海生物研究院与浙江、江苏、上海等地110多家三甲级医院建立合作,开放临床患者招募绿色通道.
—— 新药研发到上市的四个阶段 ——
候选药物研发→临床前研究→临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)→新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)
一、候选药物研发阶段:
1.疾病确定、靶标确定.
2.发现先导化合物.
3.优化先导化合物.
二、临床前研究阶段:
1.化学合成
2.药代动力学
3.药物安全性
4.药物毒理学研究
5.处方研究、制剂开发
三、临床试验(Ⅰ~Ⅲ期)阶段:
1. Ⅰ期临床试验是招募健康人群(20~100人),给予不同剂量的新药,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学。
2. Ⅱ期临床试验是通过小范围的患病人群(100~300人),初步研究药物的安全性和有效性,通常需要几个月至两年的时间。
3. Ⅲ期临床试验在较大范围的患病人群中进行(300~3000人),更广泛地考察新药对人体的有效性、安全性以及使用过程中合并用药等问题,通常需要1~4年。
四、新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)阶段:
先由新药持有人向国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)递交新药申请资料。获得批准后,新药就可以上市进行销售。
但该新药在上市后的使用过程中还要同时进行Ⅳ期临床试验,考察药物广泛使用后的疗效和不良反应。也就是在更大的范围人群使用后观察之前没有检测到的副作用、哪些病群出现了不良反应、和其它药联合使用会出现什么不适。这些情况都是要在上市后继续监测并进行补充更正的。
—— 信级医药高端医疗 ——
一、绿色就医(信级医院合作医院):
1.专家导诊/问诊(提供问诊服务)
2.专家门诊(安排专家门诊上的诊疗服务)
3.住院安排(根据情况,协调快速办理住院手续或提供专家病房)
4.专家手术(协调专家与患者进行良好沟通,快速安排专家手术)
5.医后随访(经专家诊治后,会有相关医疗顾问员提供爱回访服务)
6.专家复诊(专家门诊预约、专家病房协调、专家手术协调各一次的复诊服务,特需挂号、特需门诊)
二、遗传家系图谱(基因测序) :
通过对家庭成员中某种疾病的发病情况进行调查分析可以判断该病是否为遗传病。通过家系调查可以绘出家系图(或称系谱)来显示某种疾病在家族中的传递特点,借此判断该病是否为遗传性疾病及其遗传方式。家系调查是正确进行遗传咨询的首要步骤和依据。根据家系中某疾病的传递特点,判断该病的遗传方式。
—— 医疗保险分类概述 ——
一、普通医疗保险: 负责被保险人因疾病和意外伤害支出的门诊医疗费和住院医疗费。一般采用补偿方式给付医疗保险金.
二、意外伤害医疗保险: 负责被保险人因遭受意外伤害支出的医疗费,作为意外伤害保险的附加责任。采用补偿方式给付医疗保险金,规定保险金额即给付限额,规定治疗期限。
三、住院医疗保险: 负责被保险人因疾病或意外伤害需要住院治疗时支出的医疗费,不负责被保险人的门诊医疗费,可以采用补偿给付方式,也可以采用定额给付方式。
四、手术医疗保险: 属于单项医疗保险,负责被保险人因施行手术而支出的医疗费,不论是门诊手术治疗还是住院手术治疗。采用补偿方式给付的手术医疗保险,规定作为累计最高给付限额的保险金额,定额给付的手术医疗保险,只按被保险人施行手术的种类定额给付医疗保险费。
五、特种疾病保险,该险种以被保险人患特定疾病为保险事故。当被保险人被确诊为患某种特定疾病时,按约定的金额给付保险金,以满足被保险人的经济需要。采用定额给付方式,按照保险金额一次性给付保险金.
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新闻动态
上海信级医药研发集团聚焦
医药研发、临床研究、细胞药物、化学药物、医院临床、医学服务、医学科普、海外医疗、 八大产业集群着眼“创新2020”“医药研发行动”“三个率先”计划实施发展战略,在建设新型战略科技力量中发挥骨干引领作用,为实现中华民族伟大复兴的中国梦提供有力支撑.