新闻资讯

专注向全球医疗卫生机构提供体外诊断试剂与配套仪器

首页 >> 新闻资讯 >> 如何借助IT提供新药研发的效率提升?
详细内容

如何借助IT提供新药研发的效率提升?

医药研发是科研创新的重要领域,具备两大特点,1、医药行业研发投入金额高,2、医药行业研发投入占销售收入的比重高,如图:

医药的研发已经成为一个国家科研创新实力的重要标志,伴随中国老龄化人口增加,医药创新的地位还会不断强化,会有更多的高水平的团队加入原创医药的研发,青铜器RDM通过与众多知名医药科技企业的合作,总结出针对医药研发的项目管理信息化的最佳实践,希望能助力中国医药研发。

考虑到不同医药研发项目的创新程度不同,为了对不同医药研发项目进行有针对性的管理,从而实现创新、质量、成本、进度的均衡统一,首先要对企业的医药研发项目进行有效分类,如图为某医药研发企业(YDYY)的项目类型划分:

针对不同类型的医药研发项目,具体可以定义不同的项目阶段划分、明确相应的里程碑控制点、详细定义项目团队角色,如图,为某医药科技企业(ZYCX)的针对新药研发类项目的具体定义:

医药研发项目阶段与里程碑定义
医药研发项目的角色和职责定义

通过青铜器RDM的计划管理,可以将历史成功医药研发的过程进行总结,沉淀为标准知识库,形成新药研发标准步骤,如图,为某医药科技企业(ZJSW)的针对新药研发的标准计划,具体研发项目可以在此基础上进行裁减补充,形成项目的实际计划。

医药研发项目的标准步骤

医药研发过程中需要大量的试验,针对试验物料台账、试验物料的领用与归还等,是一个非常重要的管理过程,直接可以降低我们医药研发的物料浪费,如图是某医药研发企业(ZJZY),借助青铜器RDM的试验物料管理、试验物料的申请、试验物料的归还等管理过程,实现了医药研发试验物料的规范化管理。

医药研发的物料库
医药研发的物料申请过程

医药研发过程中需要多人协作的各种业务过程,例如立项管理过程、试验问题管理过程、变更管理过程、结项管理过程等,借助青铜器RDM的业务流程能力,医药研发企业可以灵活定义相关业务处理流程,实现业务协作过程的信息化,如图为某医药研发企业(SHYY)的立项管理过程和变更管理过程。

某医药研发企业的立项管理过程
某医药研发企业的变更管理过程

医药研发最重要的环节是新药注册,国家医药监督针对新要注册有非常明确和严格的要求,医药注册具备如下特征:时间进度要求紧,注册资料多,质量要求高,涉及环节多,如图是某医药研发企业(ZJZY)借助青铜器RDM的注册资料管理,清晰直观地对新药注册材料进行全方位管理。

医药研发注册资料规范化管理

以上是青铜器RDM在具体医药研发企业的实践,也欢迎更多医药研发企业和我们联系,一起深化青铜器RDM在医药研发的应用,助力中国医药创新。




扫描二维码进入

扫描二维码进入

联系方式

中国细胞药物临床信息平台

临床课题「官方咨询」

电话:    021-3141-3099

seo seo